需要提供資料：

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）

4、注冊地址位置圖

5、平面圖

6、公章

辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)

您好，辦理二類醫(yī)療器械所需以下資料：1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）

2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）

4、注冊地址位置圖（加蓋公章）

5、平面圖（加蓋公章）

6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）

7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）

8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）

9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）

10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）

11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章）

以上文件都只需要掃描文件。

您好，辦理二類醫(yī)療器械所需以下資料：1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）

2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）

4、注冊地址位置圖（加蓋公章）

5、平面圖（加蓋公章）

6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）

7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）

8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）

9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）

10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）

11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章）

以上文件都只需要掃描文件。

一、辦理所需要提供資料（如下）：

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）

辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)

您好辦理二類醫(yī)療器械備案需要的資料和操作流程：

一、辦理所需要提供資料：

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）

2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）

4、注冊地址位置圖（加蓋公章）

5、平面圖（加蓋公章）

辦理流程：走全網(wǎng)流程——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)