注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要注意的問(wèn)題有哪些

所屬欄目：深圳公司注冊(cè)

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發(fā)布日期：2019-10-15 14:54

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要了解以下幾個(gè)方面：

　　1、醫(yī)療器械公司，主要是向醫(yī)院等機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售醫(yī)療器械。

　　2、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理：

　　(1)第一類(lèi)：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用病床、基礎(chǔ)外科手術(shù)用剪、鉗、鑷子等。

　　(2)第二類(lèi)：產(chǎn)品機(jī)理已取得國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、臨床檢驗(yàn)儀器、心電圖機(jī)等。

　　(3)第三類(lèi)：植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，安全性、有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌輸液器、心臟起博器、血液凈化設(shè)備、人工器官等。

　　3、經(jīng)營(yíng)一類(lèi)和部分二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)的時(shí)候，經(jīng)營(yíng)范圍就直接寫(xiě)某類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售及其技術(shù)服務(wù)就可以，如果要寫(xiě)的是三類(lèi)醫(yī)療器械，需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　5、如果辦理三類(lèi)醫(yī)療器械公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。但如果你向急著先拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后才來(lái)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》也可以，只要在經(jīng)營(yíng)范圍中只寫(xiě)一二類(lèi)醫(yī)療器械，先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，等后續(xù)辦理了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》再辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更，在經(jīng)營(yíng)范圍中增加三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)范圍就可以。

　　6、醫(yī)療器械公司的注冊(cè)資金，工商局沒(méi)有太高要求，3萬(wàn)就可以注冊(cè)，但醫(yī)療器械公司經(jīng)常要向醫(yī)院的大的客戶投標(biāo)，所以可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要，確定注冊(cè)資金大小。

　　7、醫(yī)療器械公司注冊(cè)的時(shí)候，除了上面的需要注意的，其他都和普通公司注冊(cè)流程一樣。